Diferencia clave: silicona de grado alimenticio frente a silicona de grado médico
La demanda de caucho de silicona ha aumentado muy rápidamente durante las últimas décadas debido a sus excelentes propiedades. Estas propiedades se deben a la estructura molecular inusual de la cadena principal del polímero con átomos de silicio alternando con átomos de oxígeno. El enlace de silicio-oxígeno es similar al enlace en cuartos de galón y vidrio. Debido a estos enlaces, el silicio muestra excelentes propiedades de resistencia al calor en comparación con otros elastómeros. Otra razón de esta alta resistencia al calor es la alta energía de enlace de los enlaces silicio-oxígeno en comparación con los enlaces simples carbono-carbono. Otra ventaja de tener dobles enlaces de silicio-oxígeno inorgánicos es la resistencia a los hongos y las propiedades repelentes de roedores, lo que hace que el caucho de silicona sea adecuado para su uso en muchas aplicaciones de grado alimenticio. El silicio también tiene una alta permeabilidad a los gases y una alta compresibilidad. Además, el caucho de silicona es altamente resistente a los ataques oxidativos del ozono y los rayos ultravioleta, especialmente a temperaturas más altas. Esta propiedad finalmente mejora su vida útil incluso a temperaturas elevadas. Además, el caucho de silicona muestra buenas propiedades de tracción y tiene una temperatura de transición vítrea baja. Debido a estas excelentes propiedades, el caucho de silicona se puede utilizar en un amplio rango de temperaturas de -100 ° C a 200 ° C. Dado que el caucho de silicona es inodoro, insípido y no tóxico, se utiliza para fabricar muchos productos alimenticios y productos de grado médico. La diferencia clave entre la silicona de grado alimenticio y la de grado médico es su uso;La silicona de calidad alimentaria se utiliza para la fabricación de productos en contacto con alimentos, mientras que la silicona de calidad médica se utiliza para la fabricación de productos farmacéuticos y dispositivos de implantes.
CONTENIDO
1. Descripción general y diferencia clave
2. Qué es la silicona de grado alimenticio
3. Qué es la silicona de grado médico
4. Comparación lado a lado - Silicona de grado alimenticio versus silicona de grado médico en forma tabular
5. Resumen
¿Qué es la silicona de grado alimenticio?
El caucho de silicona se ha aplicado ampliamente como material de grado alimenticio en muchas aplicaciones, a diferencia de cualquier otro elastómero en el mundo debido a su pureza excepcional, inodoro, no tóxico, no corrosivo e inertes. Por lo general, todos los productos de silicona en contacto con alimentos deben cumplir con cualquiera de las regulaciones estándar de alimentos disponibles introducidas por varios países / regiones. Dichas regulaciones incluyen la legislación y las pautas existentes de la UE, la Resolución del Consejo de Europa sobre siliconas, la recomendación alemana XV de la BfR y las regulaciones de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
Figura 01: Utensilios de cocina de silicona
La evaluación de la seguridad de los materiales y artículos de silicona para aplicaciones alimentarias se puede realizar mediante la toma de huellas dactilares de migrantes potenciales de productos de silicona, escaneo de plasma de múltiples elementos semicuantitativos acoplados inductivamente, identificación de migrantes, regulaciones de la FDA para cauchos, determinación de elementos específicos y formaldehído y determinación de especies de bajo peso molecular utilizando instrumentación GC-MS y LC-MS. Por lo general, para aplicaciones en contacto con alimentos, se recomienda utilizar sistemas de curado catalizados por platino para cauchos de silicona. Además, también se recomienda el curado posterior para artículos en contacto con alimentos con el fin de mejorar las propiedades mecánicas y, lo que es más importante, para eliminar los subproductos volátiles derivados de los productos químicos de reticulación y los componentes de bajo peso molecular. Algunas aplicaciones de silicona de grado alimenticio incluyen moldes para hornear,bandejas de cubitos de hielo, empuñaduras de cuchillos de cocina, batidores, cucharas y otros utensilios de cocina, y sellos y juntas tóricas en contacto con alimentos.
¿Qué es la silicona de grado médico?
Los cauchos de silicona de grado médico son el caucho sintético más utilizado de todos los elastómeros sintéticos en dispositivos subcutáneos implantados permanentemente debido a su comportamiento inerte y no tóxico. Aunque ciertos rellenos y agentes vulcanizantes se utilizan en los procesos de fabricación de caucho de silicona, los cauchos no contienen una amplia variedad de aditivos como ingredientes de composición, que se utilizan en los procesos de composición de caucho orgánico. Hay dos tipos de siliconas de grado médico: tipos de vulcanización a temperatura ambiente y tipos de vulcanización por calor. El término 'grado médico' se aplica a las siliconas que cumplen tres requisitos;
(a) una larga historia de implantación exitosa tanto en animales como en humanos, (b) fabricado en buenas condiciones de fabricación farmacéutica, (c) calidad controlada para aplicaciones médicas.
Los sistemas de curado catalizados por platino se recomiendan para productos de caucho de silicona de grado médico. No se recomienda el curado con peróxido ya que deja o florece residuos ácidos después del proceso de curado. Las siliconas de grado médico se utilizan para fabricar tubos de alimentación, catéteres, implantes para uso a corto y largo plazo, sellos y juntas, pistones de jeringas, láminas de silicona para el tratamiento de cicatrices, geles, condones, copas menstruales, máscaras respiratorias. etc. En los Estados Unidos, los dispositivos implantados con siliconas de grado médico están regulados por el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) según las regulaciones de la FDA. Además, existe un marco regulador europeo de dispositivos médicos para las siliconas de grado médico.
Figura 02: Implantes mamarios de silicona
¿Cuál es la diferencia entre la silicona de grado alimenticio y de grado médico?
Diferencia del medio del artículo antes de la mesa
Silicona de grado alimenticio frente a grado médico |
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| La silicona de grado alimenticio se utiliza para la fabricación de productos en contacto con alimentos. | La silicona de grado médico se utiliza para la fabricación de productos farmacéuticos y dispositivos de implantes. |
| Cuerpos reguladores | |
| La silicona de grado alimenticio está regulada por las regulaciones de la FDA, BfR y la UE. | El silicio de grado médico está regulado por las regulaciones de la FDA y la UE. |
Resumen: silicona de grado alimenticio vs silicona de grado médico
Tanto los productos de silicona de grado alimenticio como los de grado médico se fabrican bajo buenos procedimientos de control de calidad para cumplir con las regulaciones existentes como FDA, BfR, EU, etc. Propiedades importantes del caucho de silicona que permiten su uso en aplicaciones de grado médico y de contacto con alimentos. Se recomienda el sistema de curado catalizado por platino para ambos grados de silicona. Ambos grados aseguran que no haya ningún daño al ser humano ni al medio ambiente y facilita la biocompatibilidad.
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